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简体中文政策法规 || 《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（附法规概览6.23-6.27）
发布时间：2025-06-27
本周热点
01
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。
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NMPA
01
本周（截止到6月27日17:00）共发布药品批准证明文件送达信息116个。
药典委
01
关于对WHO INN Plist132生物制品中文通用名称的公示
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