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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251107104752156.html
 

国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16542.html
 

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251030172051130.html
 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/45f223b69a158d8214bb1906e462b660

 

关于公开征求《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/84ce5cf3f76bb087e491485eb694dc51

 

本周发布153项待领取药品批准证明文件。

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251106161216137.html
 

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/ylqxfxjch/20251104162250134.html
 

关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ffd56e70d8ef9fa5368898cc2de995dd
 

国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16533.html
 

国家药监局关于修订右旋糖酐铁注射液说明书的公告（2025年第105号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251030092648187.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/index.html#/business/standard
 

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