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政策法规 || 《化学原料药连续制造检查指南(征求意见稿)》(附法规概览12.15-12.19)

发布时间:2025-12-22
本周热点

 

01

 

关于公开征求《化学原料药连续制造检查指南(征求意见稿)》意见的通知

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16609.html

 

02

 

关于公开征求《ICH M13A低风险制剂清单》(第一批)意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/073444189bbfbfb6e72f4373cc9ba33f

 

03

 

关于公开征求《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a2356fcbee66adde2dde5418c09b0f3e

 

NMPA

 

01

 

2025年12月19日中药品种保护受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20251219151833196.html
 

CDE

 

01

 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零一批)》(征求意见稿)意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e0d4e720d32a9d273cdaad8254f4711d

 

ADR

 

01

 

非处方药转换参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液的公示

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202512/t20251218_51355.html
 

 

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