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政策法规||本周重磅政策法规概览(22.03.07-22.03.11)

发布时间:2022-03-11
CDE


01

关于公开征求《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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02

关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知

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03

关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

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04

关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知

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药典委


本周发布14个品种的国家药品标准公示。
 

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NMPA
 

01

本周共发布了191个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价31个,注射剂67个。
 

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02

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 (第五十二批)的通告(2022年第16号)

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