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简体中文政策法规||本周政策法规概览（22.03.28-22.04.02）
发布时间：2022-04-02
本周热点:
01
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作，现向社会公开征求意见。
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02
国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第22号）
规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准。
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本周法规盘点
NMPA
1、本周（截止到4.2下午5:00）共计149个品种取得药品批准证明文件，其中一致性评价品种14个。
02
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
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03
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
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04
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
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05
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
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药典委
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