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简体中文政策法规 || 征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则（附法规概览05.29-06.02）
发布时间：2023-06-02
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关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案的通知
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）意见的通知
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CDE
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国家药品监督管理局批准黄花蒿花粉变应原舌下滴剂增加儿童适应症
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02
国家药品监督管理局批准硫酸氢司美替尼胶囊上市
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NMPA
01
2023年5月30日中药品种保护受理公示
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02
国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》的通知
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03
国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告（2023年第68号）
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04
国家药监局关于甲硝唑氯已定洗剂（浓）处方药转换为非处方药的公告（2023年第69号）
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药典委
本周药典委发布福多司坦、片、胶囊和颗粒，复方鱼腥草糖浆，沙棘糖浆，舒腹贴膏，四季三黄丸，速效救心丸国家药品标准草案的公示和征求《中国药典》片剂、散剂及糖浆剂通则修订草案意见。
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